PDF
Citation
Print
서 론
칫솔질은 세치제를 사용하여 치아와 잇몸 표면에 형성된 치면세균막을 제거하는 행위로 구강 관리를 위한 가장 기본적인 방법으로 사용된다1). 따라서 치아우식증과 치주 질환과 같은 구강 질환을 예방하고 구취를 줄일 수 있다2). 세치제는 칫솔질 과정에서 일반적으로 치약이라고 하는 치아 표면을 칫솔질하는 데 사용되는 구강위생용품이다. 이러한 세치제는 처방전이 아니라 비처방으로 구매하게 되는 비누 또는 세제와 같은 약물이다3). 이러한 세치제의 기본 역할은 치아 표면에 부착된 당 단백질과 치면세균막을 제거하는 효율을 높이는 것이다3).
세치제에 널리 사용되는 주요 성분에는 연마제, 계면 활성제, 결합제 및 습윤제가 포함되며, 물, 감미제, 방부제 및 구강 예방을 위한 기타 주요 성분과 같은 다른 성분이 세치제에 혼합되며, 일부 미백성분도 혼합되는 경우도 있다4).
최근에 다른 성분들이 추가로 혼합되어 구취 제거, 치은염의 감소, 치석형성의 억제, 시린이 감소 및 치아 우식증의 예방을 포함하여 다양한 목적을 가지고 사용된다5-8). 그중 은행잎 추출물은 최근 화장품 및 세치제 소재로 다양한 분야에서 이용되기 시작하고 연구되고 있다9). 은행잎 추출물은 Biflavonoid인 ginkgetin과 isoginkgetin으로 구성되어있으며, 분자량은 566, 분자식은 C32H22O10로 동일한 이성질체적 구조를 나타냈다9).
이에 본 연구에서는 은행엽엑스 성분을 배합한 세치제의 치면세균막, 치은염지수에 대한 효과를 임상시험을 통하여 평가하고자 한다.
연구대상 및 방법
1. 연구 대상
1.1. 연구대상자 모집
20세 이상, 50세 이하의 성인 남녀이며, 치관치경부 우식증이나 수복물이 없는 잔존치아수가 24개 이상이고, 1일 2회 이상 규칙적으로 칫솔질을 하는 자로, D대학교 재학중인 학생, 창업보육센터 입주기업 직원 및 일반인 등을 대상으로 모집광고를 낸 후, 신청자를 대상으로 연구대상자 선정기준과 제외기준을 확인한 후 60명의 연구대상자를 확정하고, 시험군 30명, 대조군 30명씩 두 군에 임의배정하였다.
1.2. 연구대상 세치제
연구대상 세치제는 시험세치제 및 대조세치제 2종류의 세치제로 진행되었다(Table 1). 시험세치제는 효능 성분으로 덴탈타입실리카, 염화나트륨, D-판테놀, 피리독신염산염, 은행엽엑스 및 플루오르화나트륨를 적량 배합하고 제형성분으로 습윤제, 기포제, 향 등을 적량 포함하고 있는 세치제를 사용하였다. 대조세치제는 습윤제, 기포제 및 향 등의 기본적인 성분만 첨가되고, 시험세치제의 주성분 중에서 덴탈타입실리카만 함유하고 나머지 주성분을 삭제한 세치제를 사용하였다.
2. 연구 방법
2.1. 연구대상자 군 배정
본 시험은 8주간 평행비교, 무작위배정, 이중 맹검, 대조 시험으로 진행하였으며, 시험 동의서에 서명한 지원자 중 선정기준 적합여부를 판정한 후, 선정된 시험대상자를 대상으로 시험군, 대조군 중 한 군으로 무작위 배정하여 군당 30명씩의 연구대상자가 분포되도록 하였다. 또한 본 시험은 단국대학교 임상시험위원회(Dankook University IRB, DKU)의 승인(승인번호 DKU 2018-07-010) 하에 진행하였다.
2.2. 세치제 사용방법 및 사용기간
제공되는 세치제는 하루 3번(아침식사 후, 점심식사 후, 저녁식사 후) 적당량을 칫솔에 묻혀 칫솔질에 의해 1일 3회 3분 동안 8주간 이를 닦도록 하였다.
2.3. 관찰 검사 방법
2.4. 구강 검사 항목
(1) 치은염 및 치은출혈 관련 지표
치은염 정도는 유두변연부착치은염지수(PMA index)를 측정하였으며, 추가적으로 Talbott의 치은지수를 사용하여 측정하였다. Talbott의 치은염지수는 Talbott, Mandel and Chilton이 변형한 Löe의 치은염 평점 기준10-12)에 따라서, 치아를 둘러싸고 있는 협설측 치은연을 각각 근심, 원심, 중앙 치은염으로 구분하여 6개 부위를 측정하고, 개인의 치은염지수는 각 부위별 측정치의 합계를 검사대상치아수로 나누어 구하였으며, 측정대상치아를 #16, #11, #26, #46, #31, #36번 치아로 하였다10-12).
고 안
구강 질환의 주요 원인은 통제되지 않은 치면세균막이다. 치아를 양호한 상태로 유지하려면 치면세균막 또는 치석, 음식물 찌꺼기 및 외인성 색소를 포함한 여러 가지 요소를 제거해야한다. 이러한 과정을 가져오는 가장 기본적인 방법은 칫솔질이다. 그러나 단순한 칫솔질만으로 치면세균막과 치석을 제거하려고하면 효과 측면에서 한계에 직면하게 된다6,7).
따라서 좋은 구강 위생 제품, 가장 중요한 것은 치약과 칫솔을 선택하는 것이 필요하다13). 세치제 즉 치약은 크게 일반적으로 사용되는 화장품 및 약리학적 반응을 포함하는 치료용 세치제로 분류된다.
Addy 등14)은 기존의 세치제 성분에 다양한 성분을 첨가해야한다고 주장했다.
이러한 세치제는 치면세균막 제거, 치아우식증 및 치주 질환 예방과 같은 기본적인 역할 외에도 구취 완화, 치석 형성 억제 및 치아 미백과 같은 다양한 기능을 가지고 있다. 주요 성분은 연마제, 습윤제, 결합제, 세제, 약용성분, 감미제, 방부제 등으로 구성된다6,7,14).
최근 약용성분으로 세치제에 넣을 수 있는 성분 중 은행엽엑스 성분에 대한 관심이 많아지고 있다. 은행엽엑스 성분은 은행엽(Ginko Biloba leaf)에서 추출한 생리활성 물질, 즉 은행나무 잎에서 유효성분을 추출한 물질로 혈액순환 개선 및 항산화 작용을 나타내는 약물이며, 주로 말초동맥 순환장애, 어지러움증, 이명 및 치매 등의 뇌기능 장애에도 사용되고 있다15-20).
본 연구에서는 은행엽엑스를 적량 배합한 세치제의 치면세균막 제거, 잇몸질환예방 효과를 임상시험을 통하여 평가하고자, 8주간 각각 시험세치제와 대조세치제를 사용하도록 하고, 시험 전, 시험 1주일 후, 시험 2주일 후, 시험 4주일 후, 시험 6주일 후 및 시험 8주일 후 총 6회에 걸쳐 유두변연부착치은염지수(The P-M-A index) 검사, Talbott의 치은염지수(Talbott’s gingival index) 검사, PHP 지수 검사, Turesky의 치면세균막 지수 검사를 시행 후 PMA 지수 측정결과 시험군과 대조군은 시험 6주 후에 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며(P<0.05), 시험군의 경우 시험 후 4주일 부터 시험전에 대해 유의한 PMA 지수의 감소가 나타난 것으로 확인되었다(P<0.05). 시험군의 대조군 대비 PMA 지수 개선 효과율은 4주 후 45.31%, 6주 후 41.96%, 8주 후 60.14%를 나타냈으며, 시험군의 PMA 지수 개선 효과자율은 2주 후 73.3%, 4주 후 80%, 8주 후 83.3%로 나타났다.
그리고, Talbott의 치은 지수 측정결과 시험군과 대조군은 6주 후에 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며(P<0.05), 시험군의 경우 시험 후 4주일부터 시험 전에 대해 유의한 PMA 지수의 감소가 나타난 것으로 확인되었다(P<0.05). 시험군의 대조군 대비 Talbott의 치은 지수 개선 효과율은 4주 후 8.86%, 6주 후 56.81%, 8주 후 61.83%를 나타냈으며, 시험군의 Talbott의 치은 지수 개선 효과자율은 2주 후 70%, 4주 후 90%, 8주 후 86.7%로 나타났다.
그리고 치면세균막과 관련되어서는 PHP 지수(patient hygiene performance index) 측정결과 시험군과 대조군은 4주 후부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며(P<0.05), 시험군의 경우 시험 후 2주일부터 시험전에 대해 유의한 PHP index의 감소가 나타난 것으로 확인되었다(P<0.05). 시험군의 대조군 대비 PHP 지수 개선 효과율은 4주 후 49.85%, 6주 후 60.54%, 8주 후 62.34%를 나타냈으며, 시험군의 PHP 지수 개선 효과자율은 2주 후 83.3%, 4주 후 86.7%, 8주 후 90%로 나타났다.
또한 Turesky의 치면세균막 지수 측정결과 시험군과 대조군은 6주 후부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며(P<0.05), 시험군의 경우 시험 후 2주일부터 시험전에 대해 유의한 치면세균막 지수의 감소가 나타난 것으로 확인되었다(P<0.05). 시험군의 대조군 대비 Turesky의 치면세균막 지수 개선 효과율은 4주 후 78.35%, 6주 후 60.73%, 8주 후 68.08%를 나타냈으며, 시험군의 Turesky의 치면세균막 지수 개선 효과자율은 2주 후 93.3%, 4주 후 86.7%, 8주 후 86.7%로 나타났다.
이러한 연구결과를 종합한 결과 은행엽엑스를 적량 배합한 세치제를 사용할 경우 개선된 치면세균막 제거효과, 치은염완화효과 및 치주질환 완화효과를 기대할 수 있음을 확인할 수 있었다.
결 론
저자들은 은행엽엑스를 적량 배합한 세치제의 치면세균막 제거, 잇몸질환예방 효과를 임상시험을 통하여 평가하고자, 효능 성분으로 덴탈타입실리카, 염화나트륨, 덱스판테놀, 피리독신염산염, 은행엽엑스 및 플루오르화나트륨을 적량 배합하고 제형성분으로 습윤제, 기포제, 향 등을 적량 포함하고 있는 시험세치제와 시험세치제의 주성분 중에서 덴탈타입실리카만 함유하고 나머지 주성분을 삭제한 대조세치제를 이용하여, 각각의 세치제를 사용하는 시험군 30명과 대조군 30명 총 60명의 자원자에게 8주간 각각 시험세치제와 대조세치제를 사용하도록 하고, 시험 전, 시험 1주일 후, 시험 2주일 후, 시험 4주일 후, 시험 6주일 후 및 시험 8주일 후 총 6회에 걸쳐 유두변연부착치은염지수(The P-M-A index) 검사, Talbott의 치은염지수(Talbott’s gingival index) 검사, PHP 지수 검사, Turesky의 치면세균막 지수 검사를 시행한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
1. PMA 지수 측정결과 시험군과 대조군은 6주 후에 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며, 시험군의 경우 시험 후 4주일 부터 시험 전에 대해 유의한 PMA 지수의 감소가 나타났다.
2. Talbott의 치은 지수 측정결과 시험군과 대조군은 6주 후에 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며, 시험군의 경우 시험 후 4주일부터 시험전에 대해 유의한 PMA 지수 감소가 나타난 것으로 확인되었다.
3. PHP 지수(patient hygiene performance index) 측정결과 시험군과 대조군은 4주 후부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며, 시험군의 경우 시험 후 2주일부터 시험전에 대해 유의한 PHP index의 감소가 나타난 것으로 확인되었다.
4. Turesky의 치면세균막 지수 측정결과 시험군과 대조군은 6주 후부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며, 시험군의 경우 시험 후 2주일부터 시험전에 대해 유의한 치면세균막 지수의 감소가 나타났다.
이러한 연구결과 은행엽엑스를 적량 배합한 세치제를 사용할 경우 개선된 치면세균막 제거효과, 치은염완화효과를 기대할 수 있음을 확인할 수 있었다.
XML Download