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서론
최근 정보통신기술(information and communications technologies, ICT)의 발전으로 의료계를 포함한 일상은 디지털화되고 있다[1]. 디지털 시대의 대표적인 이슈 중 하나인 의료 빅데이터는 특정 질환이나 합병증의 예측 모델, 임상의사 결정지원 등 다양한 의료 분야에서 자리 잡아가고 있다[2]. 의료 빅데이터는 크게 전자의무기록(electronic medical records, EMR) 데이터, 보험청구(claim) 데이터, 유전체(genomic) 데이터 그리고 환자 유래 건강데이터(patient generated health data, PGHD)로 나뉜다[3,4].
병원 밖에서 측정되는 의료데이터라는 의미를 가진 PGHD는 환자 혹은 환자의 보호자에 의해서 생성, 기록, 수집된 모든 건강 관련 데이터를 의미한다[5]. 개인의 건강관리 기록, 약물 복용 기록, 생활습관 패턴 등 병원 밖에서 측정되는 모든 것들이 PGHD의 영역에 포함된다. PGHD는 병원 혹은 의료인에 의해서 의도적으로 수집된 데이터가 아니기 때문에, 그 정확도와 신뢰도에 대한 이슈가 존재한다[6]. 하지만, 병원 안에서 측정한 의료 데이터보다 병원 밖에서 수집되는 건강관련 데이터의 양이 월등히 많고, 더 다양한 정보를 포함하기 때문에, 건강관리 전문가들은 자연스럽게 PGHD에 관심을 가지게 되었다. 실제 PGHD를 환자의 건강관리에 제대로 활용할 수 있다면, 의료진은 환자의 병원내 검사 정보와 함께 병원 밖에서 수집되는 건강데이터를 기반으로 환자의 상태를 심도 있게 이해할 수 있으며, 병원을 방문하지 않는 기간 동안의 환자의 건강 모니터링도 가능할 것이다[7]. 특히, 당뇨병, 고혈압, 비만 등과 같은 만성질환의 관리를 위해서는 일상생활에서의 혈당, 혈압, 체중 등의 모니터링과 식이, 운동 등의 생활습관 관찰이 필수적이므로, PGHD의 효과적인 활용법에 많은 관심이 집중되고 있다[8].
본론
1. 환자 유래 건강데이터의 발생 배경과 발전 구조
의료의 디지털화로 인하여, 우리 몸의 생체 데이터를 지속적으로 수집하고 모니터링하는 것이 가능해졌다[9]. 다양한 생체 신호를 측정하는 센서와 카메라와 음성 인식 그리고 위성항법시스템(global positioning system, GPS)이 포함된 스마트폰의 보급으로 방대한 양의 PGHD가 지속적으로 생성되고 있다[10,11]. 디지털 헬스케어의 발달과 함께, PGHD는 더욱 정확하고 신속하게 수집 및 저장이 가능해졌으며, 다양한 웨어러블 기기(wearable device)의 발달로 인해 PGHD는 시간과 공간의 제약에서 자유롭게 생성, 수집, 저장되고 있다[12].
PGHD는 환자에 의해 생성되는 데이터이므로, 데이터의 소유와 책임이 전적으로 환자 본인에게 있다. PGHD의 관리 주체 역시 환자 자신이기 때문에, 의료서비스 제공자와 이해관계자에게 본인의 건강데이터를 직접 공유 또는 배포할 수 있는 권한을 가진다[13]. 이는 환자가 본인의 건강관리에 더 적극적이고 능동적인 행위의 주체로 활동할 수 있다는 것을 의미한다. 이를 위해서는 PGHD의 분석을 기반으로 한 맞춤형 권고사항의 제시가 필수적이다. 나아가 더욱 정교하고 효율적이며 개별화된 맞춤형 권고를 제공하기 위하여, 질 높은 PGHD 수집을 위한 다양한 센서와 데이터 저장 및 분석을 위한 플랫폼의 고도화가 선순환 구조로 발전하고 있다.
2. 환자 유래 건강데이터의 임상적 활용
PGHD를 활용한 근거기반의 건강관리 서비스를 위하여 다양한 연구가 지속적으로 이루어지고 있다[14,15]. 일상적으로 생성되고 수집되는 대표적인 PGHD에는 걸음 수와 심박수 그리고 수면 트랜드가 기록되는 시계 형태의 스마트 워치(예: 애플 워치[Apple Watch, Apple Inc., USA]), 샤오미 미밴드[Mi band; Xiaomi Corp., China])와 블루투스 기능이 포함된 체중계, 혈압계, 혈당 측정기 등이 있다[16,17]. 최근 이슈가 되고 있는 애플 워치의 심전도(electrocardiogram, EKG) 센서는 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA) 승인을 받았으며, 일상생활에서의 심전도 모니터링과 연구가 가능할 수 있도록 사용자의 데이터는 모바일 앱으로 전송된다[16,18]. 고혈압 환자를 대상으로 스마트 워치와 블루투스 혈압계, 블루투스 체중계를 활용하여 PGHD를 수집하고 환자에게 맞춤화 된 권고사항을 전달하는 방식의 건강관리는 긍정적인 생활습관 변화를 유도하기도 한다[19].
3. 당뇨병과 환자 유래 건강데이터
일상에서의 지속적인 관리가 필수적인 당뇨병 환자에서 PGHD의 활용은 매우 유용하다. 당뇨병 환자들이 스스로 측정하고 수집한 데이터를 통해 혈당관리에 도움을 주는 경우는, 1) 자가 혈당 값의 패턴 분석을 보여주는 혈당관리 앱, 2) 인슐린 투여량을 계산해 주는 알고리즘, 3) 식이와 운동조절의 맞춤형 프로그램의 제공 등으로 나뉜다.
자가 혈당관리에 도움을 주는 혈당관리 앱의 대표적인 예시는 블루스타(Bluestar; WellDoc Inc., USA)와 휴레이 스위치(Huray Switch, Huraypositive Corp., Korea)이다[20,21]. 블루스타의 경우 2010년 미국 FDA에서 의료기기로 승인되어 판매되고 있으며[22] 휴레이 스위치는 15개월의 임상시험으로 당화혈색소 감소의 효과가 입증되었다[23]. 환자는 이러한 혈당관리 앱을 사용하여 스스로의 혈당 혹은 식이/운동 정보를 기록하고, 복약이나 외래진료를 관리할 수 있으며, 자신이 기록한 정보들을 토대로 의료진 혹은 전문가들에게 관리를 받을 수 있다. 인슐린 투여량을 계산해주는 인슐리아(Insulia; Voluntis Corp., France)는 환자의 혈당 정보에 따른 인슐린의 투여량과 권장 사항 등을 제공해 주는 알고리즘을 활용한다[24]. 식이 및 운동관리 프로그램을 제공해주는 모바일 앱 버타(Virta; Virta Health Inc., USA)는 제2형 당뇨병 환자가 인슐린 없이 혈당을 관리할 수 있는 것을 목표로 한다[25]. 오마다(Omada; Omada Health Inc., USA), 트랜스폼(Transform; Blue Mesa Health Inc., USA) 등은 생활습관 문제를 개선할 수 있도록 전문가의 도움을 받아 당뇨병을 예방할 수 있다[26,27]. 이러한 프로그램들의 공통점은 환자들이 기록하는 혈당 및 건강정보를 기반으로 한 개인별 맞춤형 혈당관리를 제공한다는 것이다. 궁극적으로 당뇨병 환자의 PGHD는 환자가 입력한 혈당의 변화추이와 생활습관 패턴의 분석 결과를 시각화할 수 있고, 저혈당 및 당뇨병 발생을 예측하며[7,28], 당뇨병 합병증으로 인한 사망예측지표를 제공하는 형태[29] 등 다양한 임상적 근거를 확보하고 있다.
4. 환자 유래 데이터의 한계
이러한 많은 장점에도 불구하고 PGHD의 제한점도 분명히 존재하는데, 가장 우선적으로는 데이터의 질적인 문제가 있다. 의료기기 센서의 과학적 성능에 대한 검증 부족, 데이터 수집의 표준화 부재, 데이터 처리 과정의 투명성 결여, 웨어러블 기기 및 모바일 기술에 대한 사용자 참여 부족은 데이터의 질에 부정적인 영향을 미친다[6]. 최근 다양한 임상연구에서 이러한 질적인 문제의 최소화를 위해 노력 중이며[35], 의료서비스에서 PGHD를 사용되기 위하여 데이터의 질 확보에 대한 근거를 충분히 마련하는 것은 향후에도 중요한 이슈가 될 것이다. 두 번째는 데이터의 추출, 즉 데이터의 양과 관련된 문제이다. 환자가 스스로 데이터를 생산해내는 데이터의 양이 방대하지만, 단순히 데이터의 양이 많다고 하여 필요한 정보와 올바른 지식을 도출하는 것은 아니기 때문이다[36]. 결국, 많은 양의 데이터에서 어떻게 하면 유의미한 정보를 효율적으로 도출할 것인지에 대한 이슈가 존재한다. 최근 다양한 빅데이터 이슈에 힘입어 데이터 추출에 대한 방법론적인 연구도 활발히 이루어지고 있으므로[37,38], 향후 효율적인 데이터 추출에 대하여 기대해 볼만 하다. 마지막으로, 실질적인 PGHD 활용의 근거마련을 위한 연구 부족과 개인정보활용의 문제이다. 현재까지는 PGHD와 건강관련 효과 간의 연관성에 대하여 장기간 동안 이루어진 무작위 대조군 연구가 부족하고, PGHD 데이터 표준화 및 장치 상호운용성, 정보 보안 및 개인정보 보호, 그리고 데이터 분석 및 시각화 도구에 대한 연구 또한 부족하기에 PGHD가 임상에서 활용되기 위해서는 이에 대한 연구가 더욱 필요하다[7]. 개인정보보호 이슈의 경우 PGHD의 활용에서 오랫동안 존재한 이슈였지만, 2020년 1월 데이터 3법(개인정보보호법, 정보통신망법, 신용정보법)이 통과되면서 개인정보를 정보의 출처인 개인을 식별할 수 없도록 가명정보로 변환 후 연구, 공익기록보존의 목적으로 활용할 수 있기 되었기에 앞으로는 개인정보보호 이슈와 함께 관련 연구 부족에 대한 문제가 함께 개선될 수 있을 것이다.
결론
PGHD에 대한 정확성과 신뢰도에 대한 제한점에도 불구하고, PGHD는 환자의 능동적인 참여를 유도하고, 현재의 병원 밖 건강데이터가 부재한 상태에서 의사결정을 해야하는 의료진의 한계점을 보완해줄 것이다. PGHD는 당뇨병 이외 일상에서의 건강관리가 필요한 만성질환 관리에서 활용될 여지가 무궁무진하다. 환자가 식당에서 섭취한 음식 및 식사시간 정보가 GPS 정보와 카드결제 정보와 함께 수집된다면, 이러한 데이터를 기반으로 환자가 섭취한 칼로리와 혈당 그리고 투여 가능한 인슐린 용량이 함께 예측되는 서비스가 가능할 수 있다. 환자의 진단명과 PGHD가 마트에서 결제한 카드결제 정보와 냉장고 속의 음식 정보와 결합되어 환자를 위한 레시피가 추천되고, 이를 기반으로 다음 쇼핑 리스트까지 제안될 수도 있다. 실제로 위성항법장치와 카드결제 정보 등은 이미 활발히 수집되고 있기에[39,40], 환자들의 PGHD가 더욱 정교하게 수집, 분석되어 알고리즘화 된다면 멀지 않은 미래에 환자들을 위한 맞춤형 건강관리를 위한 인공지능(artificial intelligence, AI) 서비스는 현실화될 것이다. 앞으로도 정보통신기술과 모바일 기기 그리고 센서 기술은 발전하고, PGHD와 함께 결합 가능한 의료계 빅데이터와 일상생활의 빅데이터는 확장될 것이기에 PGHD를 활용한 맞춤형 건강관리 서비스 영역도 넓어질 수 있다. 이를 위하여, PGHD의 진정한 잠재력을 활용하여 환자와 의료서비스 제공자 모두에게 가치 있는 정보를 제공하기 위해서는 현재까지 확인된 제한점과 데이터의 활용에 대한 규제에 대한 극복과 환자와 의료진 간의 PGHD 활용에 대한 합의를 이끌어 내기 위한 추가적인 연구가 필요할 것이다.
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