Abstract
목적
단일 흉추 청소년기 특발성 척추 측만증의 수술적 치료로 척추경 나사못 고정술이 시행된 경우에 서로 다른 재질인 스테인레스강과 티타늄 합금 기기의 결과를 비교해 보고자 하였다.
대상 및 방법
척추경 나사못 고정술과 선택적 흉추 유합술을 이용하여 수술을 시행하고 최소 2년 이상 추시가 가능하였던 단일 흉추 청소년기 특발성 척추 측만증 환자 141명을 후향적으로 조사하였다. 주 흉추 만곡이 40°–75°인 환자를 대상으로 하였으며, 기기의 재질에 따라 스테인레스강 기기가 사용된 경우는 S군(90명)으로, 티타늄 합금 기기가 사용된 경우는 T군(51명)으로 나누었다. S군의 강봉 직경은 7.0 mm였고 T군의 강봉 직경은 6.35 mm나 6.0 mm였다. 수술 전, 수술 직후와 술 후 2년에 촬영한 기립성 전 척추 방사선 사진을 이용하여 방사선적 측정을 시행하였다. 술 전 관상면과 시상면상 만곡의 측정값에서 두 군 간에 유의한 차이는 없었다.
결과
S군에서 술 전 51.3°±8.4°의 주 흉추 만곡은 술 후 2년에 19.0°±7.6° (63.1% 교정)로 감소되었고, 술 전 32.3°±8.4°의 요추 만곡은 술 후 2년에 12.7°±8.2° (62.9% 교정)로 감소되었다. T군에서는 술 전 49.5°±8.4°의 주 흉추 만곡과 30.3°±8.9°의 요추 만곡은 술 후 2년에 각각 18.8°±7.4° (62.2% 교정)와 11.3°±5.4° (63.3% 교정)로 감소되었다. 관상면상 만곡의 교정은 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 흉추 후만은 S군에서 술 전 16.8°±8.5°에서 술 후 2년에 24.3°±6.1°로, T군에서는 19.6°±11.2°에서 26.6°±8.5°로 증가되었다. 유합 분절수, 사용된 척추경 나사못의 개수 및 술 후 2년의 흉추 후만, 요추 전만, 관상면과 시상면 균형에도 두 군 간에 유의한 차이는 없었다(p>0.05).
초록
Purpose
To compare the results of two different instruments made of stainless steel and titanium alloy for correction of single thoracic adolescent idiopathic scoliosis (AIS) using pedicle screw instrumentation.
Materials and Methods
A total of 141 patients with single thoracic AIS treated with pedicle screw instrumentation and selective thoracic fusion were retrospectively reviewed after a follow-up of 2 years. The patients had a main thoracic curve of 40° to 75° and were divided into two groups based on instrument materials; S group (stainless steel, n=90) and T group (titanium alloy, n=51). The diameter of the stainless steel rod used was 7.0 mm while that of the titanium alloy rod was 6.35 mm or 6.0 mm. Standing long-cassette radiographic measurements including various coronal and sagittal parameters for the preoperative, early postoperative and 2-year postoperative follow-up were analyzed. There were no significant differences in the preoperative curve characteristics between the two groups.
Results
In the S group, the preoperative main thoracic curve of 51.3°±8.4° was improved to 19.0°±7.6° (63.1% correction) and the lumbar curve of 32.3°±8.4° spontaneously decreased to 12.7°±8.2° (62.9% correction) at 2 years postoperatively. In the T group, the preoperative main thoracic curve of 49.5°±8.4° and the lumbar curve of 30.3°±8.9° was improved to 18.8°±7.4° (62.2% correction) and 11.3°±5.4° (63.3% correction), respectively. The corrections of coronal curves were not statistically different between the two groups (p>0.05). The thoracic kyphosis was changed from 16.8°±8.5° to 24.3°±6.1° in the S group and from 19.6°±11.2° to 26.6°±8.5° in the T group. There were no significant differences in the changes of sagittal curves, coronal and sagittal balances at the 2-year follow-up and the number of fused segments and used screws between the two groups (p>0.05).
특발성 척추 측만증의 수술적 치료는 척추 후방 기기의 발전과 그에 따른 여러 수술 술기의 개발로 급격한 변화와 발전을 이룩하였다. 현재 척추 측만증 수술에서 널리 사용되고 있는 후방 기기인 척추경 나사못을 모든 분절에 삽입하는 분절간 척추경 나사못 고정술1)은 측만증의 교정을 향상시켰을 뿐만 아니라 강봉 회전술(rod derotation),23) 척추 전이술(translation),45) 추체 회전술(direct vertebral rotation)67) 등의 여러 다양한 교정 방법을 적용할 수 있게 하였다.
척추에서 가장 튼튼한 구조물인 척추경을 고정 부위로 사용하는 척추경 나사못은 1950년대 Boucher8)에 의해 처음 도입되었으며 1960년대 Roy-Camille 등910)에 의해 일반화되었다. 척추경 나사못이 개발된 후 상당 기간 동안 스테인레스강(stainless steel)으로 만들어진 기기가 사용되었으나 1990년대 이후에는 생체 적합성(biocompatibility)이 뛰어나고 감염에도 강한 티타늄 합금(titanium alloy)으로 만들어진 기기11121314)가 널리 사용되었으며 현재에는 스테인레스강으로 만들어진 척추경 나사못 기기는 사용되지 않고 있다. 하지만 티타늄 합금의 강도는 스테인레스강의 강도보다 약한 것으로 알려져1516) 있으므로 기기를 이용하여 척추 변형을 교정하는 척추 측만증 수술에서 티타늄 합금 기기의 교정력이 스테인레스강 기기에 비해 떨어질 수 있다는 생각을 쉽게 할 수 있다. 특히 기기의 구성물 중에서 강봉은 측만증을 교정하는 외부의 힘이 직, 간접적으로 전달되므로 강봉의 강도는 척추 측만증의 교정에 영향을 미칠 수 있을 것이라 생각되었다. 그리하여 저자들은 척추 측만증 수술에서 두 기기의 차이를 확인해 보고자 하였다.
저자들이 조사한 바로는 특발성 척추 측만증 수술에서 저자들이 사용하는 스테인레스강과 티타늄 합금으로 만들어진 기기나 강봉에 따라 측만증 교정을 비교하는 논문은 거의 없었다. 이에 저자들은 단일 흉추 청소년기 특발성 척추 측만증(single thoracic adolescent idiopathic scoliosis)의 수술적 치료로 척추경 나사못 고정술을 시행한 경우 관상면과 시상면 만곡의 교정에 사용된 스테인레스강과 티타늄 합금 기기나 강봉의 결과를 평가하고 비교해 보고자 하였다.
본 연구는 2001년 1월부터 2014년 12월까지 척추경 나사못 고정술을 이용하여 선택적 흉추 유합(selective thoracic fusion)으로 치료하고 최소 2년 이상의 추시 관찰이 가능하였던 단일 흉추 청소년기 특발성 척추 측만증 환자 141명을 후향적으로 조사하였다. 주 흉추 만곡(main thoracic curve)이 40°–75°인 환자를 대상으로 하였고, 만곡의 교정은 강봉 회전술로 이루어졌으며 추체 회전술을 병행하는 경우도 있었다. 그리고 추시 관찰에서 수술 부위 감염증 또는 기기 실패(instrument failure)가 발생한 환자나 방사선 사진의 화질이 떨어져 방사선 계측을 할 수 없는 환자는 제외하였다. 수술시 환자의 평균 나이는 14.1±2.0세(11–20세)였으며 여자가 132명, 남자가 9명이었다. 환자는 사용된 기기의 재료에 따라 두 개의 군으로 나누어 316LVM 스테인레스강으로 만들어진 기기를 사용한 경우를 S군(n=90, Fig. 1)으로, Ti-6Al-4V ELI (extra low interstitials) 티타늄 합금으로 만들어진 기기를 사용한 경우를 T군(n=51, Fig. 2)으로 분류하였다. 스테인레스강 기기의 강봉 직경은 7 mm였고, 티타늄 합금 기기의 강봉 직경은 6.35 mm 또는 6.0 mm였다.
수술 전, 수술 후 6개월 이내의 수술 직후 그리고 술 후 2년에 촬영한 기립성 전 척추 방사선 사진을 이용하여 만곡의 크기, 흉추 후만과 요추 전만, 관상면과 시상면상 척추 균형을 측정하였고, 또한 유합 분절 수와 사용된 척추경 나사못의 개수를 조사하였다. 방사선 계측은 의료 영상 저장 전송 장치(picture archiving communication system)가 사용되어 이루어졌는데, 디지털 영상을 컴퓨터 프로그램인 M-view™ 5.4 (Infinitt, Seoul, Korea)를 이용하여 측정되었다.
만곡의 크기는 Cobb의 방법에 의하여 측정되었으며 흉추 후만은 제5흉추의 상 골단판과 제12흉추의 하 골단판을, 요추 전만은 제12흉추의 상 골단판과 제1천추의 상 골단판을 이용하여 Cobb의 방법으로 측정되었다. 관상면상 균형은 제7경추의 중심에서 내린 수선(C7 plumb line)과 중심 천추 수직선(center sacral vertical line)과의 최단 거리로 측정하였고, 시상면상 균형은 제7경추에서 내린 수선과 제1천추체의 후상단면과의 최단 거리로 측정하였다.
통계적 처리는 MedCalc ver. 17.6 (MedCalc Software, Mariakerke, Belgium)을 사용하여 성별을 제외한 모든 측정값에 대한 두 군 간 비교는 모수적 방법(parametric method)으로 Student T 검사를, 비모수적 방법(nonparametric method)으로 Mann-Whitney 검사를 이용하여 시행하였다. 그리고 성별에 대한 두 군 간의 비교는 Fisher's exact 검사로 이루어졌으며, 각각의 군에서 술 전과 술 후의 비교는 대응 표본 T 검사(paired T test)로 이루어졌다. p값이 0.05보다 작은 경우 유의한 것으로 평가하였다.
S군은 여자 84명, 남자 6명으로 수술시 평균 나이는 14.0±2.0세이었고, T군은 여자 48명, 남자 3명으로 수술시 나이는 14.4±2.1세이었다. 술 전 S군과 T군의 상부 흉추, 주(하부) 흉추 및 요추 만곡의 크기와 흉추 후만, 요추 전만, 시상면과 관상면상 균형은 Table 1에 기술하였다. 성별, 나이, 수술 전 만곡의 모든 측정값은 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p>0.05).
S군의 유합 분절 수는 8.9±1.1분절, 사용된 척추경 나사못은 14.0±2.0개였으며, T군의 유합 분절 수는 8.7±1.0분절, 사용된 척추경 나사못은 14.4±1.9개였다. 유합 분절 수 및 사용된 척추경 나사못의 개수에는 두 군 간에 유의한 차이는 없었다(p>0.05).
S군에서 술 전 51.3°±8.4°의 주 흉추 만곡은 수술 직후 16.2°±6.6°로 평균 68.4%의 교정을 보였고 술 후 2년 추시에서 19.0°±7.6°로 술 전 대비 평균 63.1%의 교정을 보였다. S군의 술 전 32.2°±8.4°의 요추 만곡은 수술 직후 10.8°±7.7° (평균 68.5% 교정)로, 술 후 2년 추시에서 12.7°±8.2° (평균 62.9% 교정)로 감소하였다. T군에서 술 전 49.5°±8.4°의 주 흉추 만곡은 수술 직후 16.0°±6.6°로 평균 67.6%의 교정을 보였고 술 후 2년 추시에서 18.8°±7.4°로 술 전 대비 평균 62.2%의 교정을 보였다. T군의 술 전 30.3°±8.9°의 요추 만곡은 수술 직후 9.9°±5.3° (평균 67.0% 교정)로 술 후 2년 추시에서 11.3°±5.4° (평균 63.3% 교정)로 감소하였다. 수술 직후와 술 후 2년에서 주 흉추 만곡 및 요추 만곡의 크기와 교정률에는 두 군 간에 유의한 차이가 없었다(p>0.05, Table 2). 또한 상부 흉추 만곡의 크기와 교정률도 수술 직후 및 술 후 2년 추시에서 두 군 간에 유의한 차이는 없었다(p>0.05, Table 2).
S군의 흉추 후만은 술 전 16.8°±8.5°에서 술 후 2년에는 24.3°±6.1°로 평균 7.5° 증가되었고, T군의 흉추 후만은 술 전 19.6°±11.2°에서 술 후 2년에는 26.6°±8.5°로 평균 7.0° 증가되어 두 군 모두 술 전과 비교하여 술 후 통계적으로 의미 있는 증가를 보였다(p<0.05). 수술 직후와 술 후 2년의 흉추 후만 정도와 술 전 대비 증가량에서 두 군 간에 유의한 차이는 없었다(p>0.05, Table 2). 요추 전만과 시상면상 균형에도 수술 직후와 수술 2년째 두 군 간에 유의한 차이는 없었다. 관상면상 균형은 수술 직후 S군은 10.2±8.9 mm, T군은 14.7±12.0 mm로 두 군 간에 유의한 차이는 있었으나(p<0.05), 수술 2년째 추시에서 S군은 8.9±7.2 mm, T군은 11.7±9.2 mm로 두 군 간에 유의한 차이는 없었다(p>0.05, Table 2).
척추경 나사못은 척추에 제일 강한 구조물인 척추경 나사못을 고정 부위로 사용하기 때문에 다른 후방 기기들보다 향상된 고정력을 보여 주었으며, 이를 각 분절마다 삽입하는 분절 간 척추경 나사못 고정술은 고정력을 최대한 증가시켜 척추 측만증 수술에 있어 우수한 교정을 보여 주었을 뿐만 아니라 3차원적 교정을 가능하게 하였다.171718) 처음 척추경 나사못이 도입되고 상당 기간 동안에는 스테인레스강으로 만들어진 기기가 사용되었으나 이후에는 생체 적합성이 더욱 뛰어난 티타늄 합금으로 만들어진 기기가 생산되고 이것이 널리 보급되면서 현재에는 스테인레스강의 척추경 나사못 기기를 찾아볼 수 없는 실정이다.
스테인레스강은 50% 이상의 철(iron)과 10.5% 이상의 크롬(chromium)으로 구성된 금속 합금을 말하며, 여기에 니켈(nickel)이 포함된 것을 오스테나이트계(austenitic) 스테인레스강이라고 한다. 척추를 비롯한 정형외과 영역에서 인체에 사용되는 316LVM은 오스테나이트계 스테인레스강의 일종으로 앞에서 언급된 구성물에 몰리브덴(molybdenum)을 첨가하고 탄소 함유량을 낮추면서 특수한 공정을 통해 불순물을 최소화한 것이다. 316LVM 스테인레스강으로 만들어진 척추경 나사못 기기는 강도가 뛰어나지만, 컴퓨터 단층촬영 영상(computed tomography, CT)이나 자기공명영상(magnetic resonance imaging, MRI)에서 인공물(artifact)로 인해 영상 촬영이 제한될 뿐만 아니라 부식(corrosion)이나 금속 감수성(metal sensitivity)의 우려가 있고 감염에 상대적으로 취약한 문제점이 있었다.1213141920) 이러한 스테인레스강의 문제점은 티타늄 합금으로 극복될 수 있었다. 티타늄에 약 6%의 알루미늄(aluminum)과 4%의 반듐(vanadium)을 혼합한 티타늄 합금인 Ti-6Al-4V가 인체에 사용되었으며, 여기에 철, 산소, 탄소, 질소의 함유량을 낮춘 Ti-6Al-4V ELI가 현재에는 사용되고 있다. 티타늄 합금은 부식에 저항성이 높고 알레르기 반응이 없으며 생체 적합성이 뛰어났다.11) 또한 스테인레스강과 비교하여 CT와 MRI에서도 인공물로 인한 제한이 적었다.20)
실제 본 연구에서 2008년까지는 티타늄 합금 기기보다는 스테인레스강 기기를 이용하여 수술을 시행한 환자가 더 많았으나 2009년에는 티타늄 합금 기기가 스테인레스강 기기보다는 자주 사용되었고 2010년 이후에는 티타늄 합금 기기만 이용되었다.
티타늄 합금 기기의 여러 장점에도 불구하고 동일한 디자인과 크기의 스테인레스강 기기와 비교하여 강도가 약한 것으로 알려져 있고,16) 조형된(contoured) 티타늄 합금 강봉도 조형된 스테인레스강 강봉보다 피로 강도(fatigue strength)가 의미 있게 낮은 것으로 알려져 있다.15) 척추 측만증의 교정률은 기기의 강도에 영향을 받으므로 티타늄 합금 기기의 측만증 교정률이 스테인레스강 기기의 교정률보다 떨어질 것이라 생각할 수 있을 것이다. 그리하여 저자들은 이러한 두 개의 재료로 만들어진 척추경 나사못 기기를 이용하여 특발성 척추 측만증 수술을 시행하면서 서로 다른 기기가 변형 교정에 미치는 영향을 비교 평가해 보고자 하였다. 저자들이 사용한 두 기구 중에서 특히 차이를 보이는 부분은 강봉이었다. 스테인레스강 강봉은 직경이 7 mm이고 기기 조작 시 미끄럼을 방지하기 위해 겉면에 빗금이 있어 거친(knurled surface) 반면에 티타늄 합금 강봉은 직경이 6.35 mm 또는 6.0 mm이며 겉면에 빗금은 없고 매끈하였다(smooth surface). 강봉 기기의 재료와 직경의 차이로 인해 본 연구에서 사용된 스테인레스강 강봉의 강도는 티타늄 합금 강봉의 강도보다 높다는 점과 강봉 감염술이나 척추 전이술에서 측만증 교정을 위한 외력이 직접적으로 강봉에 가해지는 점을 고려해 볼 때 이러한 두 기기의 강봉 차이는 척추 변형의 교정에 영향을 주어 다른 결과를 나타낼 수도 있을 것으로 저자들은 생각하고 본 연구를 시행하였지만 의미 있는 차이를 발견할 수 없었다. 현재까지 측만증을 교정하는 데에 필요한 적정한 강봉의 강도에 대해서는 알려져 있는 바는 없다.
Okada 등21)은 척추경 나사못 고정술을 시행하고 최소 2년 추시한 65명의 청소년기 특발성 척추 측만증 환자를 스테인레스강 기기(27명)와 티타늄 합금 기기(38명)로 나누어 비교하여 보고하였다. 이 보고에서 사용된 강봉의 직경은 두 기기 모두 5.5 mm였고, 수술 직후와 최종 추시에서 주 만곡의 크기와 교정률, 흉추 후만 및 관상면과 시상면의 균형은 두 기기 간에 차이는 없었다. 그들의 연구 결과는 저자들의 이번 연구 결과와 비슷한 결과를 보여주고 있으나 두 연구는 여러모로 차이점이 있다. 먼저 저자들이 사용한 스테인레스강 기기의 강봉 직경(7 mm)은 티타늄 합금의 강봉 직경(6.35 또는 6.0 mm)보다 굵기 때문에 두 기기의 강봉 강도 차이는 Okada 등21)이 사용한 두 기기의 강봉 강도 차이보다 더 크다고 할 수 있다. 그리고 Okada 등21)은 단일 흉추 만곡뿐만 아니라 이중 흉추 만곡, 이중 주 만곡, 삼중 주 만곡, 흉요추 만곡 등 청소년기 특발성 척추 측만증의 모든 만곡을 포함하여 주 만곡의 크기와 교정률을 비교하였는데 동일한 기기를 사용하더라도 만곡의 형태에 따라 수술 후 주 만곡의 크기와 교정률이 달라질 수 점을 고려한다면 두 군 간의 비교에 제한이 있을 것으로 판단된다. 또한 보상 만곡에 대한 자료나 비교가 없고 연구에서 가장 환자 수가 많은 단일 흉추 만곡이 총 25명으로 두 기기를 비교하기에는 대상 환자군이 적은 문제점이 있었다. 이에 반해 저자들은 40°–75°의 주 흉추 만곡을 가진 141명의 환자를 대상으로 연구를 시행하여 동일한 만곡 형태를 가진 충분한 환자군이 포함된 것으로 Okada 등21)의 연구와 차이가 있다.
최근 Di Silvestre 등22)은 척추경 나사못 고정술만을 시행한 143명의 청소년기 특발성 척추 측만증을 기기의 재료와 기기 밀도(implant density)에 따라 4개의 군으로 나누었다. 즉 기기의 재료는 스테인레스강과 티타늄 합금으로 분류하였고 나사못(또는 기기) 밀도는 60% 미만을 비분절(non-segmental) 고정으로, 60% 이상을 분절(segmental) 고정으로 정의하여 분류하였다. 여기에서 나사못 밀도는 사용된 척추경 나사못 개수를 유합 범위에서의 척추경 개수로 나누어 백분율화한 값이다.2324) 그들이 분류한 4개의 군에서 티타늄 합금 기기의 비분절 고정에서 교정률이 유의하게 낮았고 나머지 3군에서는 차이가 없었다고 보고하였다.22) 저자들의 연구 결과는 Di Silvestre 등22)이 분절 고정으로 분류한 환자에서의 연구 결과와 일치하였다. 본 연구에서 S군의 나사못 밀도는 평균 70%, T군의 나사못 밀도는 평균 74%로 측정되어, 대부분의 환자에서 60% 이상으로 Di Silvestre 등22)의 분류로는 분절 고정에 해당되었다.
이번 연구에서 청소년기 특발성 흉추 측만증의 관상면상 교정률은 스테인레스강과 티타늄 합금 기기의 유의한 차이는 보이지 않았다. 더욱이 유합하지 않은 상부 흉추와 요추 만곡의 교정률, 흉추 후만의 정도와 변화량, 요추 전만과 관상면 및 시상면상의 균형에도 두 기기에서 유의한 차이는 없었다. 이러한 결과는 스테인레스강과 티타늄 합금으로 만들어진 기기와 강봉으로 청소년기 흉추 측만증 교정에서 비슷한 결과를 얻는다는 것을 알 수 있었다.
척추경 나사못 고정술에서 술 후 흉추 후만은 술 전과 비교하여 감소하거나 변화가 없다는 보고2225)가 있으나 본 연구에서 흉추부 후만은 두 군 모두에서 술 후 의미 있게 증가되었다. 이는 강봉 회전술 이후에 정상적인 시상 만곡을 형성하도록 강봉을 적절히 조형한다면 스테인레스강이나 티타늄 강봉에 상관없이 흉추 후만을 회복시킬 수 있다는 것을 보여주는 것이라고 판단된다.
본 연구는 후향적 연구라는 제한점이 있다. 하지만 스테인레스강으로 만들어진 척추경 나사못을 현재는 사용할 수 없으므로 전향적 연구를 할 수 없다는 실정을 감안한다면 의의가 있다고 할 수 있다. 또한 방사선적 결과만을 조사하여 설문지 등을 이용한 임상적 측면을 고려하지 않은 문제점도 있다. 그리고 최근 사용이 증가되고 있는 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 강봉26)에 연구에 포함하지 않은 제한점도 있으나 이는 차후 증례가 늘어난다면 향후 연구 주제가 될 수 있을 것으로 판단된다.
Figures and Tables
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