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서 론
만성 정맥 질환(Chronic Venous Disorder, CVD)은 하지의 표재정맥 기능부전으로 인해 발생하며, 인구 고령화와 좌식 생활 습관 증가에 따라 그 유병률이 지속적으로 증가하고 있다. 북미 및 유럽의 역학 조사에 따르면, 성인의 약 25-40%가 다양한 형태의 하지정맥류를 경험하며, 여성과 고령자에서 더욱 흔하게 관찰된다. 하지정맥류는 단순한 미용적 문제가 아닌 기능적, 구조적 정맥 손상의 표현으로, 방치 시 하지 무거움, 피로감, 부종, 통증, 야간 경련, 피부 색소 침착, 정맥성 궤양 등 다양한 합병증으로 이어질 수 있다.
이러한 증상 개선 및 재발 방지를 위해 다양한 치료법이 개발되어 왔으며, 열에너지를 이용한 고주파나 레이저 치료가 널리 활용되어 왔다. 그러나 최근에는 열과 종창 마취(tumescent anesthesia)를 사용하지 않는 비열 치료법인 기계화학적 정맥 폐쇄(Mechanochemical ablation, MOCA)가 주목받고 있다. 그중 클라리베인(ClariVein®) 시스템은 회전하는 와이어 팁을 통해 기계적으로 내피를 자극하면서 동시에 경화제를 주입하는 방식으로 작동하여, 환자의 통증과 시술 시간, 회복 기간을 줄이면서도 효과적인 정맥 폐쇄를 유도한다.
하지만 이와 같은 기계화학적 정맥 폐쇄 시술의 성공은 병변 정맥의 정확한 해부학적 구조 확인과 시술 중 실시간 위치 추적이 가능해야 하며, 이를 위해 도플러 초음파의 활용은 필수적이다. 본 연구에서는 클라리베인을 이용한 하지정맥류 치료에서 초음파가 어떤 역할을 수행하며, 치료 결과에 어떠한 영향을 미치는지를 분석하고자 한다.
방 법
1. 배경 및 연구의 필요성
하지정맥류의 임상적 평가 및 치료 계획 수립에는 다양한 분류 체계와 평가 도구가 사용된다. CEAP 분류 체계는 전 세계적으로 통용되는 표준 진단 도구로서, 임상 소견(Clinical class), 병인(Etiology), 해부학적 위치(Anatomy), 병태생리(Pathophysiology)의 네 가지 범주로 구성되어 있다. 이 분류 체계는 환자의 상태를 단계별로 명확히 분류하고, 치료 기준 설정과 예후 예측에도 활용된다.(1,2)
2. 연구 대상 및 방법
본 연구는 본원에서 2023년 1월부터 2024년 6월까지 클라리베인을 이용한 기계화학적 정맥 폐쇄 시술을 받은 하지정맥류 환자 중 CEAP 분류상 C2 이상이며, 도플러 초음파 상 대복재정맥(great saphenous vein, GSV)에서 0.5초 이상의 역류가 확인된 하지 44례(환자 36명)를 대상으로 수행되었다.
시술 기구 및 약제는 클라리베인 장치를 사용하였으며, 경화제로서 나트륨테트라데실황산(Sodium Tetradecyl Sulfate, 1.5%)을 주입하였다.
초음파는 다음의 세 단계에서 활용되었다:
시술 전: GSV의 직경 측정, 역류 시간 분석, 분지 정맥 확인 및 경화 범위 설정(Fig. 1)
시술 중: 카테터 삽입 및 위치 유도, 회전 팁 위치 추적, 경화제 주입 확인(Fig. 2)
시술 후: 폐쇄 상태 확인, 재개통 여부, 혈전 또는 기타 합병증의 발생 여부 확인(Fig. 3)
모든 환자는 시술 후 1주, 1개월, 6개월에 도플러 초음파 추적검사를 시행하였다. 기계적, 화학적 자극으로 인한 혈전 여부와 조기 재개통 여부를 평가하였다.
임상적 효과는 시술 전후의 VCSS 및 AVVQ 점수 변화로 평가하였으며, 통계 분석은 Wilcoxon signed-rank test를 이용하여 시술 전후 점수 변화를 비교하였다. 유의수준은 P<0.05로 설정하였다.
결 과
본 연구에는 총 44례의 하지정맥류 하지가 포함되었으며, 인구통계학적 특성은 다음과 같다. 평균 연령은 56.05 ± 13.63세였으며, 여성은 56.8%였다. 고혈압은 29.5%, 당뇨병은 15.9%, 이상지질혈증은 18.2%, 뇌졸중(CVA) 병력은 4.5%, 관상동맥질환(CAD)은 6.8%, 암 병력은 11.4%였다. 평균 키는 163.79 ± 8.72 cm, 체중은 63.12 ± 9.42 kg, 체질량지수(BMI)는 23.51 ± 2.86 kg/m²로 나타났다(Table 1).
환자 증상은 저림(65.9%), 야간 경련통(63.6%), 다리 무거움(45.5%), 부종(40.9%) 순으로 나타났으며, 병변은 좌측이 54.5%, 우측이 45.5%였다. 치료된 GSV의 평균 직경은 5.33 ± 1.37 mm였고, CEAP 분류상 C2 단계가 61.4%로 가장 많았다. 평균 질병 지속 기간은 87.73 ± 10.59일이었다(Table 2).
추가 시술 관련 사항으로는 절개 정맥절제(stab avulsion)가 86.4%에서 시행되었으며, 마취방법은 척추마취 또는 경막외마취가 다수였다. 평균 시술 시간은 80.86 ± 38.51분이었고, 주요 합병증으로는 정맥염(9.1%), 감각이상(4.5%), 두드러기(2.3%), 재발률은 4.5%였다. 평균 추적관찰 기간은 185.75 ± 340.27일이었다(Table 3).
본 연구에 포함된 44례에 대해 시술 전후 VCSS 및 AVVQ 점수를 비교한 결과, 두 지표 모두에서 통계적으로 유의한 개선이 확인되었다. VCSS는 4.8 ± 1.53에서 1.66 ± 0.78로 감소하였고, AVVQ는 11.05 ± 3.52에서 4.45 ± 1.86으로 감소하였다. 두 변수 모두 P < 0.001로 통계적으로 유의하였다. 이는 클라리베인을 이용한 기계화학적 정맥 폐쇄 시술이 하지정맥류 증상 개선 및 환자의 삶의 질 향상에 효과적임을 시사한다(Table 4).
또한 시술 관련 주요 합병증은 보고되지 않았으며, 경미한 피하출혈 및 일시적인 통증 외에는 대부분의 환자에서 안전한 경과를 보였다. 시술 만족도 또한 높았으며, 환자 다수가 마취와 짧은 회복 기간에 대해 긍정적인 반응을 보였다.
고 찰
본 연구는 하지정맥류 치료에 있어 클라리베인을 이용한 기계화학적 정맥 폐쇄 시술에서 초음파의 임상적 유용성을 평가하였다. 초음파는 시술 전 병변 정맥의 해부학적 위치와 역류 유무를 파악하고, 시술 중 카테터의 정확한 위치 유도 및 경화제 분포 확인, 시술 후 정맥 폐쇄 여부 및 합병증 감시까지 치료의 전 과정에 걸쳐 중요한 역할을 수행하였다. 본 연구에서는 초음파 유도 하에 시행된 기계화학적 정맥 폐쇄 시술이 VCSS 및 AVVQ 점수 모두에서 유의한 개선을 보였고, 이는 클라리베인 시술의 안전성과 효과를 시사한다.
기존 문헌과 비교해도 본 연구 결과는 일관성을 보인다. Oud et al.(6)은 장기 추적에서 클라리베인 시술의 해부학적 폐쇄율은 시간이 지남에 따라 감소하나, VCSS 및 AVVQ와 같은 임상 증상은 지속적으로 호전되는 양상을 확인하였다. 본 연구에서도 평균 6개월 추적 관찰에서 재개통률은 4.5%로 매우 낮았으며, 주요 합병증은 관찰되지 않았다. 이는 초음파의 정확한 위치 확인 및 폐쇄 여부 판독이 치료 안정성 확보에 기여했음을 시사한다.
Lam et al.(7)은 다기관 무작위 임상 연구에서 polidocanol의 농도에 따른 치료 효과 차이를 분석하였으며, 3% 용액 사용 시 해부학적 폐쇄율이 유의하게 높았고, 임상 증상 역시 더 개선되었다. 본 연구에서도 유사한 농도의 약제를 사용하였으며, 평균 GSV 직경 5.33 mm의 조건에서도 높은 폐쇄율과 증상 개선을 얻었다. 이는 기계화학적 정맥 폐쇄 시술 시 약제 농도와 정맥 직경의 적절한 평가가 치료 성과에 영향을 줄 수 있음을 의미한다.
Witte et al.(4)의 체계적 문헌 고찰에서는 1년 해부학적 폐쇄율이 평균 91%에 달하며, 기계화학적 정맥 폐쇄 시술의 안전성과 효율성이 기존 열 에너지 기반 치료와 비교해도 손색이 없음을 시사한다. 또한 클라리베인은 종창마취(tumescent anesthesia)를 사용하지 않음으로써 시술 시간 단축, 통증 감소, 회복 시간 단축이라는 장점을 제공한다. 본 연구에서도 평균 시술 시간은 약 81분이었으며, 대부분의 환자에서 당일 일상 복귀가 가능하였다.
Khor et al.(8)은 아시아계 다인종 코호트에서 클라리베인 시술 후 1년간 폐쇄율이 84.8%였고, 대부분이 무증상이었다고 보고하였다. 본 연구 결과도 이와 유사하게 고령 환자 및 다양한 기저질환이 포함된 환자군에서도 안전하게 시행 가능했으며, 시술 만족도가 높았다. 따라서, 초음파의 정밀한 해부학적 평가 및 실시간 추적이 기계화학적 정맥 폐쇄 시술의 성공과 안전성을 높이며, 이는 기존 문헌과 본 연구의 결과를 통해 일관되게 입증된다.
추가적으로, 본 연구는 삶의 질 개선을 반영하는 AVVQ 점수에서도 큰 향상을 보여, 단순한 정맥 폐쇄의 성공뿐 아니라 환자 중심의 치료 성과 평가에 있어서도 초음파 기반 시술이 효과적임을 강조하였다.
연구의 한계로는 본 연구는 초음파 유도 기계화학적 정맥 폐쇄 시술을 초음파 없는 기계화학적 정맥 폐쇄 시술 또는 다른 치료법과 직접 비교하지 않아 대조군이 부족하다는 점, 단일 센터 연구라는 점이다. 평균 추적 기간은 185.75 ± 340.27일로, 표준편차가 크고 비교적 짧다. 하지정맥류의 재발은 수년 뒤에 나타날 수 있으므로, 본 연구의 낮은 재개통률(4.5%)은 장기적 결과를 대표하지 않는다. 향후 대규모 다기관 무작위 대조 연구와 2년 이상의 장기 추적이 필요하다. 후향적 연구 설계로 인해 일부 방법론적 세부 사항이 부족하여 향후 전향적 무작위 대조 연구와 표준화된 추적 프로토콜이 필요하다. 향후 연구에서는 초음파 소견과 임상적 지표 간 상관관계를 분석하여 예후 예측 인자로서의 가능성을 탐색하는 것이 바람직할 것이다.
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